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CPHI制藥在線 資訊 基準(zhǔn)醫(yī)療攜最新胃癌早篩檢測(cè)技術(shù)亮相2021 AACR

基準(zhǔn)醫(yī)療攜最新胃癌早篩檢測(cè)技術(shù)亮相2021 AACR

來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2021-04-19
在4月10日開(kāi)始的2021美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上,基準(zhǔn)醫(yī)療展示了升級(jí)版一管式甲基化檢測(cè)技術(shù)AURORA 2.0在胃癌早篩中的研究成果:《A High Performance Blood Test for Gastric Cancer Screening》(Poster 2610)。

       在4月10日開(kāi)始的2021美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上,基準(zhǔn)醫(yī)療展示了升級(jí)版一管式甲基化檢測(cè)技術(shù)AURORA 2.0在胃癌早篩中的研究成果:《A High Performance Blood Test for Gastric Cancer Screening》(Poster 2610)。針對(duì)中國(guó)發(fā)病率排第二位(10.5%),死亡率排第三位(12.4%)的胃癌,升級(jí)版AURORA 2.0在胃癌早篩上的整體表現(xiàn)(AUC)為97.4%,在總體和I期胃癌中的敏感性分別為86.7%和為87.5%(特定特異性99%下),兼具高靈敏度和高特異性,同時(shí)延續(xù)了AURORA原有的實(shí)驗(yàn)周期短、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。當(dāng)前胃癌因缺乏有效早篩方法導(dǎo)致其預(yù)防和治療十分困難,AURORA 2.0將助力實(shí)現(xiàn)胃癌乃至多癌種的早篩早診,造福更多百姓。

研究方法

  • 開(kāi)展回顧性研究,從5個(gè)臨床研究中心收集了109例胃癌血漿樣本和152例正常對(duì)照樣本;
  • 基于公共數(shù)據(jù)庫(kù)和基準(zhǔn)自有數(shù)據(jù)庫(kù),制定了標(biāo)志物選擇和panel設(shè)計(jì)策略,這些數(shù)據(jù)庫(kù)包含來(lái)自2000多個(gè)組織和4000多個(gè)血漿樣本的全基因組甲基化分析數(shù)據(jù);
  • 建立了一個(gè)k-folds交叉驗(yàn)證模型,并提供了對(duì)泛化性能的準(zhǔn)確評(píng)估。

研究成果

  • AURORA在胃癌早篩上的整體表現(xiàn)(AUC)為97.4%;
  • 在胃癌上的表現(xiàn)穩(wěn)健-在特定特異性99%下每個(gè)分期的靈敏度見(jiàn)Table 2。

       根據(jù)基準(zhǔn)醫(yī)療目前的研究成果,基于AURORA的多癌種篩查技術(shù)已經(jīng)被證明在早期癌癥檢測(cè)中具備了精準(zhǔn)和高效的性能?;鶞?zhǔn)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)正加快推進(jìn)與囯內(nèi)外合作者在真實(shí)世界中對(duì)肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌等高發(fā)癌種進(jìn)行更大樣本量的獨(dú)立驗(yàn)證。基準(zhǔn)醫(yī)療堅(jiān)信在不久的將來(lái),AURORA多癌種早篩技術(shù)將可實(shí)現(xiàn)真實(shí)世界中的大規(guī)模應(yīng)用,真正幫助癌癥患者早發(fā)現(xiàn)早治療,減輕經(jīng)濟(jì)壓力,改善生存質(zhì)量。

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